A Pfizer apresentou no congresso da Associação Americana de Diabetes (ADA) os resultados de um medicamento experimental da mesma classe de Ozempic e Wegovy, mas com a possibilidade de ser aplicado apenas uma vez por mês. O berobenatide, como é chamado, difere dos análogos de GLP-1 atuais, que exigem injeção semanal.

Segundo a farmacêutica, reduzir a frequência das aplicações pode facilitar a rotina de pacientes que precisam de tratamento prolongado. O remédio ainda está em fase de investigação e precisará confirmar eficácia e segurança em estudos maiores.

Resultados dos estudos

O berobenatide foi testado em ao menos três estudos clínicos. De acordo com a Pfizer, os resultados ajudaram a selecionar as doses para a fase 3 — a última etapa da pesquisa clínica — e indicaram tolerabilidade favorável, inclusive durante a transição de aplicações semanais para mensais.

Em um dos estudos, adultos com obesidade ou sobrepeso sem diabetes tipo 2 passaram por ajuste semanal de doses e depois receberam injeções mensais. A proposta é encontrar um esquema que combine perda de peso significativa com uma rotina mais simples.

Em outro estudo, participantes que atingiram a dose semanal de 2,4 miligramas apresentaram perda média de peso próxima de 16%, sem estabilização aparente da curva ao final de 32 semanas. O dado não foi ajustado em relação ao placebo e não deve ser interpretado como resultado definitivo do esquema mensal.

Na pesquisa com adultos com obesidade ou sobrepeso e diabetes tipo 2, a dose semanal de 1,6 miligrama foi associada a uma queda de 2,2 pontos percentuais na hemoglobina glicada após 28 semanas, ante redução de 0,2 ponto no grupo placebo.

Próximos passos

A Pfizer destaca que a apresentação mensal em estudo tem volume de injeção de 0,5 mililitro. A empresa planeja dez estudos de fase 3 com o berobenatide em 2026, incluindo pesquisas sobre controle crônico do peso e condições relacionadas à obesidade, como apneia obstrutiva do sono e osteoartrite do joelho.

O endocrinologista Alexander Benchimol, que acompanhou a apresentação em Nova Orleans, afirmou que a aplicação mensal facilitaria a adesão ao tratamento. Apesar do entusiasmo, ainda faltam respostas essenciais. Os estudos de fase 3 deverão mostrar se os benefícios se mantêm em grupos maiores, por períodos mais longos e com perfil de segurança adequado. Não há previsão de aprovação regulatória ou chegada ao mercado.

Com informações de Veja.