A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o recolhimento e a suspensão de lotes específicos de medicamentos injetáveis e de uma solução fisiológica após a confirmação de desvios de qualidade. A decisão impede a comercialização, distribuição e utilização dos produtos afetados em todo o país.

Quais produtos foram recolhidos?

Entre os itens afetados está o antibiótico injetável Polycid, da União Química. O recolhimento do lote 2519879 foi iniciado pela própria fabricante após a detecção de um fragmento de vidro dentro de um frasco-ampola lacrado.

Outro produto atingido é o Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml, da Hypofarma. O lote 24101854 teve a comercialização suspensa após análises confirmarem alterações na qualidade, incluindo coloração amarelada da solução, presença de partículas estranhas e formação de precipitados no interior de ampolas fechadas.

A Anvisa também determinou o recolhimento do lote 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio 9 mg/ml, fabricada pela Equiplex. A agência informou que houve confirmação de não conformidade com os padrões exigidos para a fabricação, sem detalhar o problema específico encontrado.

Riscos para os pacientes

Medicamentos injetáveis exigem controles rigorosos de qualidade por serem administrados diretamente na corrente sanguínea. A presença de fragmentos, partículas ou outras impurezas pode provocar reações adversas importantes, como processos inflamatórios, infecções, danos aos tecidos e complicações decorrentes da introdução de materiais estranhos. Dependendo da situação, os efeitos podem ser graves e exigir atendimento médico imediato.

A Anvisa orienta que os lotes afetados não sejam utilizados e que sejam retirados de circulação conforme os procedimentos estabelecidos pelos fabricantes e pelas autoridades sanitárias.

Lotes afetados pela decisão da Anvisa

  • Polycid (União Química): lote 2519879
  • Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml (Hypofarma): lote 24101854
  • Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio 9 mg/ml (Equiplex): lote 2513588

Pacientes e profissionais de saúde que identificarem esses lotes devem seguir as orientações dos fabricantes e das autoridades sanitárias para garantir o descarte e a substituição adequados dos produtos.