A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu nesta quinta-feira, 18, a comercialização, distribuição e uso de lotes de antibióticos, soro fisiológico e preparações magistrais, determinando o recolhimento imediato dos produtos. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União e abrange medicamentos de quatro fabricantes.

Lotes proibidos e motivos

O lote 2519879 do antibiótico Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional, está entre os proibidos. O medicamento injetável, indicado para infecções graves, apresentou um pedaço de vidro no interior do frasco, segundo comunicado de recolhimento voluntário iniciado pelo próprio fabricante.

Também foi atingido o lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável (caixa com 50 ampolas), da Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. A Anvisa confirmou desvio na solução de cor amarelada, com presença de corpos estranhos e precipitados no frasco lacrado.

O soro fisiológico de cloreto de sódio Equiplex – 9mg/ml, da Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda, lote 2513588 (validade 30/6/2027), também teve desvio de qualidade confirmado e deve ser recolhido. “O produto também não pode ser vendido, distribuído ou utilizado”, destacou a agência em nota.

Reações das empresas

Em nota, a Hypofarma informou que a resolução está sendo tratada em conformidade com os protocolos regulatórios e em alinhamento com a autoridade sanitária. “A companhia mantém colaboração integral com os órgãos competentes e segue adotando todas as medidas adequadas e cabíveis no âmbito de seus processos internos e regulatórios”, disse.

Preparações magistrais irregulares

A resolução determina ainda o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda. Segundo a Anvisa, “foi comprovada a exposição e a comercialização de produtos manipulados padronizados e não individualizados, sem a devida prescrição por profissional competente”. A agência acrescentou que “os medicamentos eram divulgados e comercializados por meio do site da empresa e de redes sociais, inclusive com nome comercial dos produtos nos rótulos”.