A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu, por meio da Portaria 715/2026, um Grupo de Trabalho destinado a reavaliar a vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A decisão foi tomada nesta terça-feira, 16, após a suspensão temporária da aplicação do imunizante devido ao registro de 42 casos de reações adversas graves, incluindo a investigação de duas mortes com suspeita de relação direta com a vacina Butantan-DV.
Suspensão e reações adversas
A suspensão da vacina ocorreu em caráter preventivo. As autoridades sanitárias investigam se os eventos adversos estão relacionados ao imunizante. O Butantan-DV é uma vacina tetravalente contra a dengue que vinha sendo aplicada em programas de imunização.
Análise técnica e consultoria externa
Caberá ao Grupo de Trabalho analisar dados clínicos, epidemiológicos e de farmacovigilância, reunindo evidências científicas consolidadas para apontar o equilíbrio entre os benefícios e os riscos da aplicação para a saúde pública. Além disso, a equipe coordenará um painel de consultores externos, que fornecerá subsídios técnicos para fundamentar as decisões regulatórias da Anvisa em relação ao produto.
Com essa estrutura, a agência busca assegurar maior precisão e transparência nas deliberações futuras sobre o imunizante. A iniciativa tem por finalidade blindar as políticas públicas de imunização e fortalecer a confiança da população nas ações de vigilância sanitária.
